III. Organisation du VM
III. Organisation thématique du vade-mecum et clé de lecture⚓
A. Champ d’application du Vade-mecum général⚓
Ce Vade-mecum général concerne l'ensemble des secteurs d’activité dans le domaine de la sécurité sanitaire des aliments, soit tout établissement de production/transformation/distribution de denrées alimentaires.
Il est complété et ne peut être utilisé indépendamment des vade-mecum sectoriels (et inversement), chacun spécifique d'un secteur d'activité :
VMS SSA – Abattoir animaux de boucherie
VMS SSA – Abattoir de volailles et de lagomorphes
VMS PV6 - Aide au contrôle du paquet hygiène fondé sur l’itinéraire technique de la culture végétale
VMS SSA – Ateliers de découpe de viande de boucherie, de volailles et de lagomorphes
VMS SSA – Centre d’emballage d’œufs
VMS SSA – Centres de purification et d’expédition de mollusques bivalves vivants
VMS SSA – Denrées végétales et d’origine végétales (en projet)
VMS SSA – Effectivité des retraits rappels dans les établissements de remise directe
VMS SSA – Entreposage
VMS SSA – Établissements de manipulation et de transformation de produits de la pêche (à terre, navires usines, navires congélateurs
VMS SSA – Établissement de traitement du gibier
VMS SSA – Halles à marées et points de débarquement
VMS SSA – Laits et produits laitiers
VMS SSA – Manipulation des escargots et des grenouilles
VMS SSA – Navire de pêche production primaire
VMS SSA – Production de viandes hachées (VH), préparations de viandes (PV), et viandes séparées mécaniquement (VSM)
VMS SSA – Production de produits à base de viande (PABV)
VMS SSA – Production d’ovoproduits et d’œufs liquides
VMS SSA – Remise directe
VMS SSA – Restauration collective
VMS SSA – Transport
Les vade-mecum guident l'inspecteur dans la conduite de son contrôle, permettant ainsi une harmonisation des méthodes d’inspection dans tout secteur d’activité. Ils apportent des lignes directrices sur le jugement de la conformité à la réglementation d’un point de contrôle, permettant ainsi une harmonisation de la notation d’un établissement dans tout secteur d’activité.
B. Architecture générale du Vade-mecum⚓
1. Organisation en adéquation avec la grille générale
Le Vade-mecum général reprend l’architecture de la grille d’inspection. Il reprend ainsi chaque chapitre dans l’ordre, à l’intérieur desquels chaque item et sous-item sont explicités. Un item ou sous-item regroupant plusieurs points de contrôles, chacun est détaillé dans une ligne de Vade-mecum. Celle-ci porte le code de l’item, auquel est associé le numéro de la dite ligne.
Exemple : Le 3° point de contrôle à observe dans l’item B4 sera décrit dans la ligne portant le code B4L03. Un point de contrôle donné possède le même numéro de ligne dans tous les Vade-mecum dans lesquels il apparaît.
2. Lecture et mise en page des lignes des Vade-mecum
Une ligne de vade-mecum est composée de 4 sections :
A. Méthodologie
Il s'agit d'une aide pour l'inspecteur sur la manière de contrôler (contrôle visuel, vérification du bon fonctionnement des équipements, etc.).
Les sections « Méthodologie » et « Situation attendue » sont regroupées et mises en regard dans un tableau. Ainsi, dans un premier temps, la méthodologie précise ce sur quoi l'inspecteur doit porter son attention et la manière dont il doit le faire. Puis, dans un second temps, la situation attendue aide l'inspecteur à juger de la conformité de ce qu'il observe sur le terrain.
B. Situation attendue
Deux cas sont possibles :
Description des moyens attendus si ceux-ci sont imposés par la réglementation (proportion faible)
Description des résultats attendus si ceux-ci sont imposés par la réglementation (majorité des points de contrôle). Le vade-mecum propose alors en complément des dispositifs observés sur le terrain et souvent utilisés par les professionnels pour aboutir au résultat escompté. Ces exemples ne constituent pas une obligation réglementaire et le professionnel peut en appliquer d'autres à condition de prouver que le dispositif utilisé permet de répondre à l'obligation de résultat stipulée dans la réglementation.
C. Flexibilité
Cette partie correspond aux adaptations possibles pour certains types d’établissement, prévues par le plan HACCP. Lorsque aucune flexibilité n’est prévue, la section n’est pas apparente.
D. Pour information
Ce paragraphe est destiné à intégrer tout ce qui est susceptible d'apporter une information supplémentaire. On peut y retrouver notamment des précisions concernant les établissements agréés.
C. Contrôle de la mise en œuvre du PMS
L’architecture de la grille a été pensée de manière à valoriser l’importance de l’audit dans la conduite d’un contrôle. De cette façon, le contrôle des points déterminants n’est pas affecté à un item spécifique. En effet sa position est déterminée selon l’étape à laquelle le PMS de l’établissement l’a identifié.
Un tableau non exhaustif est disponible en annexe 01 afin d’aider l’inspecteur à positionner le contrôle des étapes de mise en œuvre du PMS dans sa grille d’inspection. |
|---|
D. Évaluation de l’établissement
Dans le domaine de la SSA, il existe deux niveaux d’évaluation :
L’évaluation des items et des chapitres qui fait référence à la présence de ≪ non-conformité ≫ ;
L’évaluation globale d’une unité d’activité qui fait référence à un certain niveau de maîtrise des risques de l’unité d’activité (UA).
Afin d’harmoniser au niveau national l’évaluation globale des contrôles et ainsi contribuer à la définition d’une politique de suites adaptée et efficace, la SDSSA a défini des lignes directrices, en lien avec les personnes ressources et les référents nationaux.
1. Évaluation des items et sous-items
Les items et sous-items sont évalués selon quatre niveaux de conformité représentés par les lettres :
Item Conforme | Item Non-conforme |
|---|---|
A : « conforme => Cela inclut l’existence éventuelle de défauts minimes | B : « non-conformité mineure »
C : « non-conformité moyenne »
D : « non-conformité majeure »
|
Une aide à la notation est donnée à la première ligne de chaque item et de chaque sous-item du vademecum. Elle se traduit par une liste non exhaustive de situations pouvant aboutir à une évaluation C ou D de l’item et prend en compte l’ensemble des points de contrôle de l’item ou sous-item considéré.
Par ailleurs, deux autres valeurs sont disponibles pour renseigner la grille d’inspection dans le but de délimiter son champ :
« Pas Observé » (PO) : cette valeur signale les items de la grille non contrôlés. Dans le cadre de la programmation les inspections doivent être complètes ; cette valeur ne peut donc pas être autorisée dans ce contexte.
« Sans Objet » (SO) : cette valeur s’applique lorsque l’intégralité de l’item étudié ne concerne pas l’établissement. L’utilisation de cette valeur est définie par les vade-mecum sectoriels.
Les lignes directrices de notation sont présentes dans l’ensemble des vade-mecum. Celles du vade-mecum général s’appliquent à tous les secteurs, sauf mention spéciale dans un vade-mecum sectoriel.
Pour chaque item, et sous-item, il est attendu d’indiquer une notation (A, B, C, D, SO, PO) ainsi que la description des constats, appelée ≪ commentaire ≫. La saisie d’un commentaire est obligatoire.
2. Influence de la notation des items sur l’évaluation des chapitres
L’appréciation de l’évaluation des chapitres se décline selon les quatre niveaux de conformité suivants :
Chapitre Conforme | Chapitre Non-conforme |
|---|---|
A : « conforme => Cela inclut l’existence éventuelle de défauts minimes | B : « non-conformité mineure »
C : « non-conformité moyenne »
D : « non-conformité majeure »
|
L’évaluation n’est pas une moyenne : elle représente l’appréciation globale de l’inspecteur sur un chapitre.
L’évaluation d’un chapitre correspond à l’évaluation des items combinée au jugement de l’inspecteur. Il s’ensuit qu’un chapitre peut être jugé ≪ conforme ≫ (notation du chapitre A), quand bien même certains items présentent des non-conformités mineures (item noté B).
L’évaluation du chapitre ne peut pas avoir une note plus favorable à la meilleure note attribuée aux items du chapitre.
Les lignes directrices relatives à l’évaluation des chapitres en fonction des notations des items (et sous-items) évalués sont définies selon le tableau suivant :
Chapitre noté A | Chapitre noté B | Chapitre noté C | Chapitre noté D | |
|---|---|---|---|---|
Item ou sous-item noté A | Majorité | x | x | x |
Item ou sous-item noté B | Minorité | x | x | x |
Item ou sous-item noté C | Aucun | x | x | x |
Item ou sous-item noté D | Aucun | Aucun | x | 1 ou plus |
X : Nombre d’items et sous-items notés A, B, C et D
Pour qu’un chapitre soit noté A, la majorité des items et sous-items doivent être notés A. Certains items peuvent aussi être notés B, cependant ils doivent être minoritaires, et aucun item ne doit être noté C ou D.
Pour qu’un chapitre soit noté B, aucun item ou sous-item ne doit être noté D. Cependant, ces items peuvent être notés A, B ou C indifféremment.
Pour qu’un chapitre soit noté C, les items et sous-items sont notés indifféremment A, B, C ou D.
Pour qu’un chapitre soit noté D, au moins un item ou sous-item doit être noté D.
3. Règles générales en matière d’évaluation globale de l’établissement contrôle
L’évaluation globale d’une unité d’activité se décline selon les niveaux de maîtrise des risques suivants :
Maîtrise des risques satisfaisante | Maîtrise des risques acceptable | Maîtrise des risques insuffisante | Perte de maîtrise des risques (urgence) |
|---|---|---|---|
A | B | C | D |
Atelier dont les risques sont de faible amplitude (probabilité d’occurrence, gravité). Ce niveau intègre également une bonne confiance de l’inspecteur dans l’établissement issue de l’audit du plan de maîtrise sanitaire. | Atelier dont les risques sont de faible à moyenne amplitude. La confiance de l’inspecteur est alors plus limitée. | Atelier dont les risques sont de moyenne à forte amplitude et de moyenne à forte propagation. Le niveau C correspond à une perte de confiance de l’inspecteur dans l’établissement. | Atelier comportant un risque immédiat pour la santé publique et doit entraîner sans délai les décisions administratives qui s’imposent. |
L’évaluation globale représente le jugement global de l’inspecteur.
La note de l’évaluation globale ne peut pas être plus favorable que la meilleure note attribuée aux chapitres. Exemple : si aucun chapitre n’est noté A, l’évaluation globale de l’unité d’activité ne peut pas être A.
Les lignes directrices relatives à l’évaluation globale d’un atelier en fonction du nombre de chapitres évalués A, B, C ou D sont définies dans le tableau suivant :
Évaluation globale A | Évaluation globale B | Évaluation globale C | Évaluation globale D | |
|---|---|---|---|---|
Chapitre noté A | 1 ou plus | x | x | x |
Chapitre noté B | x | x | x | x |
Chapitre noté C | x | x | x | x |
Chapitre noté D | Aucun | Aucun | x | 1 ou plus |
X : Nombre d’items et sous-items notes A, B, C et D
Pour qu’une évaluation globale soit notée A, aucun chapitre n’est noté D et il faut qu’’au moins un chapitre soit noté A ;
Pour qu’une évaluation globale soit notée B, aucun chapitre n’est noté D et le nombre des chapitres notés A, B, C est indiffèrent ;
Pour qu’une évaluation globale soit notée C, le nombre des chapitres notés A, B, C ou D est indiffèrent ; • Pour qu’une évaluation globale soit notée D, au moins un chapitre doit être noté D. Le nombre de chapitres notés A, B ou C est indifférent.
Remarque : le chapitre A de la grille générale SSA ne portant que sur la déclaration de l’activité (dans le cas des établissements non agréés, soumis uniquement aux dispositions de déclaration (Cerfa 13984)), il est accepté que sa notation D n’entraîne pas l’impossibilité d’attribuer à l’unité d’activité concernée l’évaluation globale A ou B (niveau de maîtrise des risques satisfaisant ou niveau de maîtrise des risques acceptable).
Concernant spécifiquement les contrôles de l'effectivité des retraits / rappels dans les établissements de remise directe : Ne sont évalués que les chapitres A et D et au sein du chapitre D, seul l'item D2 est évalué. L'évaluation globale ne correspond pas à une évaluation globale du niveau d'hygiène de l'établissement donc n'est pas rapportée sur Alim ‘Confiance, et ne comporte que deux niveaux : CONFORME ou NON CONFORME. Les items, sous-items et chapitres, en revanche, sont notés A B C D selon les règles précitées. L'évaluation globale du contrôle répond aux lignes directrices suivantes : |
|---|
Évaluation globale CONFORME
Évaluation globale NON CONFORME
Chapitre D (item D2) noté A ou B
OUI
NON
Chapitre D (item D2) noté C ou D
NON
OUI
Remarque : le chapitre A de la grille générale SSA ne portant que sur la déclaration de l’activité (dans le cas des établissements non agréés), sa notation n'est pas prise en compte dans la notation globale qui correspond ici exclusivement à l’évaluation du niveau de mise en œuvre de l'effectivité des retraits rappels. |
|---|
4. Lignes directrices en matière de notation des items
Chaque élément de la grille (chapitre, item, sous-item) doit être noté en cohérence avec les constats qu’il contient. Ces constats permettent d’établir et de justifier l’évaluation du sous-item, de l’item ou du chapitre en question, et in fine l’évaluation globale de l’inspection (voir point D.3.), elle-même corrélée à la mise en place de suites administratives.
Le rapport d’inspection ne doit pas contenir de prescriptions, mais uniquement constituer en un recueil de constats. Ces constats d’inspection consistent en effet en un recueil d’informations factuelles qui permet de justifier précisément ce qui a été vu par l'inspecteur.
Chaque constat doit ainsi être décrit de manière concrète, et ne doit pas consister en un jugement de valeur : le rapport doit alors permettre de décrire précisément les anomalies, de façon complète, précise, objective et univoque